调整医疗活动中医患双方权利和义务，保障医患双方合法权益得以实现的具体卫生行政法规是

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• 某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。根据上述信息，关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法，正确的是甲中医诊所未履行审批或备案，擅自开展中药制剂配制的法律责任是
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