以下哪情况必须按照《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》进行快速报告?

  • A: 非严重不良事件
  • B: 与安慰剂相关的不良事件
  • C: 严重不良事件与试验药物无关
  • D: 当以严重不良事件为主要疗效终点时
  • E: 可疑且非预期严重不良反应

答案:

解析: