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对于药品的上市必须进行
A: 自检
B: 抽查检验
C: 指定检验
D: 复验
E: 审批检验
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对于严重的或新的药品不良反应应该在( )上报
对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的,可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于
药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续.调剂该药品。以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项是关于毒性药品的管理,错误的是
中药品种对质量的影响不容忽视,一药多基原的情况普遍存在,来源于同属2个种以上的中药是()。
药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续.调剂该药品。以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项是关于毒性药品的管理,错误的是根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是
对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是
2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是如果药品零食企业继续销售酮康唑片,该药品监管管理部门应按
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