美国一家药物公司打算对一种新的治疗骨质疏松症的新药进行Ⅱ期临床试验,这种新药是针对绝经期后无骨折病史的骨质疏松症妇女患者的。受试者随机分组服用安慰剂或试验药物三年。每年她们将接受全面检査、X光检查,癌症筛查和骨密度扫描。在试验期间,所有用药都免费提供。因为在中国很容易招募到大批受试者,所以这个试验在中国进行。针对这一临床试验下列说法正确的是

  • A: 美国,这个研究因为使用安慰剂对照组而被批评为不合伦理。美国有几种有效预防骨质疏松症的药物作为标准治疗,因此敦促研究人员使用积极对照组,向该组成员提供一种标准治疗。在中国,这些标准治疗药物难以获得,那么使用安慰剂对照是可以的。与接受积极治疗的对照相比,安慰剂对照可使试验效率更高,所需受试者更少,试验期更短
  • B: 由于在中国标准治疗药物难以获得,知情同意的过程中可不将美国有预防骨质疏松症的标准治疗告知受试者
  • C: 如果对照组有一位受试者因为骨质疏松症而骨折,那么她应该退出研究,并按严重不良事件上报伦理委员会
  • D: 为了试图发现易引起骨质疏松症骨折的基因及其相关问题,研究人员可以收集和冷冻血样本以便今后进行基因检测,无需再经伦理审查。
  • E: 研究人员应该对受试者就目前已知的骨质疏松症的预防措施提供必要的咨询服务

答案：

解析：

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