张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进2015246XXXX、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是

  • A: 生产实行备案管理，销售实行备案管理
  • B: 生产实行注册管理，销售实行备案管理
  • C: 生产实行备案管理，销售实行许可管理
  • D: 生产实行注册管理，销售实行许可管理

答案：

解析：

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