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试验用药品的供给和管理要求,不正确的是( ) 。
A: 临床试验在获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
B: 采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
C: 向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的使用
D: 所有试验用药品的管理过程应当有书面记录,全过程计数准确。
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用于临床试验的试验用药品不包括( )。
药品鉴别试验的作用是
( )是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为 症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。
负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是()
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
下面哪一个不是新《药品临床试验管理规范》适用的范畴?( )
( )是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。
为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至( ) 。
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