片剂的质量要求一般有
- A: 外观好并硬度适宜
- B: 崩解或溶出合格
- C: 含量准确,片重差异小,质量稳定
- D: 所有片剂必须符合卫生学的要求
- E: 脆碎度和含量均匀度符合要求
答案:
解析:
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- 中药饮片调剂质量管理要求调配重量的分剂量误差不超过
- 中药饮片调剂质量管理要求调配每剂药的重量误差应小于
- 沙库巴曲缬沙坦钠片说明书的部分内容节选如下,请结合问题作答。[适应证]用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NY-HAⅡ-Ⅳ级,LVEF小于等于40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险沙库巴曲缬沙坦片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)与其他心力衰竭治疗药物(如β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。[用法用量]由于与ACEI合用时存在血管性水肿的潜在风险,禁止本品与ACEI合用。如果从ACEI转换成本品,必须在停止ACEI治疗至少36小时之后才能开始应用本品。推荐本品起始剂量为每次100mg,每天两次。在未服用ACEI或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)的患者或服用低剂量上述药物的患者中,用药经验有限,推荐本品的起始剂量为50mg,每天两次。根据患者耐受情况,本品剂量应该每2至4周倍增一次,直至达到每次200mg,每天两次的目标维持剂量。血钾水平大于5.4mmol/L的患者不能给予本品治疗。对于收缩压(SBP)小于100mmHg的患者,开始给予本品治疗时需慎重,注意监测血压变化。对于100mmHg小于等于SBP小于等于110mmHg的患者,建议起始剂量为50mg,每天两次。如果患者出现不耐受本品的情况(SBP小于等于95mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害),建议调整合并用药,暂时降低本品剂量或停用本品。肾功能损害患者:轻度肾功能损害(eGFR60-90ml/min/1.73m2)患者不需要调整起始剂量。中度肾功能损害(eGFR30-60ml/min/1.73m2)患者应考虑起始剂量为每次50mg,每天两次。由于在重度肾功能损害(eGFR小于30ml/min/1.73m2)患者中的用药经验非常有限,因此这类患者应慎用本品,推荐起始剂量为每次50mg,每天两次。肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者不需要调整起始剂量。中度肝功能损害(Child-PughB级)患者的推荐起始剂量为每次50mg,每天两次。在患者能够耐受的情况下可以每2至4周倍增一次本品剂量,直至达到目标维持剂量每次200mg,每天两次。[禁忌]禁用于对本品活性成分(沙库巴曲、缬沙坦)或任何辅料过敏者。禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用根据说明书判断,可用沙库巴曲缬沙坦治疗的情形是不可与沙库巴曲缬沙坦合用的药物是关于沙库巴曲缬沙坦的使用注意事项,错误的是
- 沙库巴曲缬沙坦钠片说明书的部分内容节选如下,请结合问题作答。[适应证]用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NY-HAⅡ-Ⅳ级,LVEF小于等于40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险沙库巴曲缬沙坦片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)与其他心力衰竭治疗药物(如β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。[用法用量]由于与ACEI合用时存在血管性水肿的潜在风险,禁止本品与ACEI合用。如果从ACEI转换成本品,必须在停止ACEI治疗至少36小时之后才能开始应用本品。推荐本品起始剂量为每次100mg,每天两次。在未服用ACEI或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)的患者或服用低剂量上述药物的患者中,用药经验有限,推荐本品的起始剂量为50mg,每天两次。根据患者耐受情况,本品剂量应该每2至4周倍增一次,直至达到每次200mg,每天两次的目标维持剂量。血钾水平大于5.4mmol/L的患者不能给予本品治疗。对于收缩压(SBP)小于100mmHg的患者,开始给予本品治疗时需慎重,注意监测血压变化。对于100mmHg小于等于SBP小于等于110mmHg的患者,建议起始剂量为50mg,每天两次。如果患者出现不耐受本品的情况(SBP小于等于95mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害),建议调整合并用药,暂时降低本品剂量或停用本品。肾功能损害患者:轻度肾功能损害(eGFR60-90ml/min/1.73m2)患者不需要调整起始剂量。中度肾功能损害(eGFR30-60ml/min/1.73m2)患者应考虑起始剂量为每次50mg,每天两次。由于在重度肾功能损害(eGFR小于30ml/min/1.73m2)患者中的用药经验非常有限,因此这类患者应慎用本品,推荐起始剂量为每次50mg,每天两次。肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者不需要调整起始剂量。中度肝功能损害(Child-PughB级)患者的推荐起始剂量为每次50mg,每天两次。在患者能够耐受的情况下可以每2至4周倍增一次本品剂量,直至达到目标维持剂量每次200mg,每天两次。[禁忌]禁用于对本品活性成分(沙库巴曲、缬沙坦)或任何辅料过敏者。禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用根据说明书判断,可用沙库巴曲缬沙坦治疗的情形是不可与沙库巴曲缬沙坦合用的药物是
- 沙库巴曲缬沙坦钠片说明书的部分内容节选如下,请结合问题作答。[适应证]用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NY-HAⅡ-Ⅳ级,LVEF小于等于40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险沙库巴曲缬沙坦片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)与其他心力衰竭治疗药物(如β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。[用法用量]由于与ACEI合用时存在血管性水肿的潜在风险,禁止本品与ACEI合用。如果从ACEI转换成本品,必须在停止ACEI治疗至少36小时之后才能开始应用本品。推荐本品起始剂量为每次100mg,每天两次。在未服用ACEI或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)的患者或服用低剂量上述药物的患者中,用药经验有限,推荐本品的起始剂量为50mg,每天两次。根据患者耐受情况,本品剂量应该每2至4周倍增一次,直至达到每次200mg,每天两次的目标维持剂量。血钾水平大于5.4mmol/L的患者不能给予本品治疗。对于收缩压(SBP)小于100mmHg的患者,开始给予本品治疗时需慎重,注意监测血压变化。对于100mmHg小于等于SBP小于等于110mmHg的患者,建议起始剂量为50mg,每天两次。如果患者出现不耐受本品的情况(SBP小于等于95mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害),建议调整合并用药,暂时降低本品剂量或停用本品。肾功能损害患者:轻度肾功能损害(eGFR60-90ml/min/1.73m2)患者不需要调整起始剂量。中度肾功能损害(eGFR30-60ml/min/1.73m2)患者应考虑起始剂量为每次50mg,每天两次。由于在重度肾功能损害(eGFR小于30ml/min/1.73m2)患者中的用药经验非常有限,因此这类患者应慎用本品,推荐起始剂量为每次50mg,每天两次。肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者不需要调整起始剂量。中度肝功能损害(Child-PughB级)患者的推荐起始剂量为每次50mg,每天两次。在患者能够耐受的情况下可以每2至4周倍增一次本品剂量,直至达到目标维持剂量每次200mg,每天两次。[禁忌]禁用于对本品活性成分(沙库巴曲、缬沙坦)或任何辅料过敏者。禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用根据说明书判断,可用沙库巴曲缬沙坦治疗的情形是
- 甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是
- 甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是
- 甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品
- 甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是
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