临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的是( ) 。

  • A: 不良事件
  • B: 严重不良事件
  • C: 药物不良反应
  • D: 可疑且非预期严重不良反应

答案:

解析: