以下哪项属于严重违背方案

  • A: 随访检查超窗:比规定时间晚了一天
  • B: 同一研究出现5次随访检查超窗现象
  • C: 随访时未做方案列出的血常规检查
  • D: 入组前由于时间紧,部分筛选检查未做
  • E: 纳入不符合入组标准的受试者

答案:

解析: