关于生物类似药与化学仿制药，以下正确的是（ ）

  • A: 生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
  • B: 生物类似药是指在质量
  • C: 生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
  • D: 生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
  • E: 化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年

答案：

解析：

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