以下哪个国际伦理准则主要适用于药物临床注册试验（）

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• 女性，52岁，1周前洗澡时无意发现左乳房外上方有一蚕豆大小的肿块，无任何自觉症状，亦未经处理即来院就诊。查体：两侧乳房大小对称，无外形改变，无乳头溢液，左乳外上象限可触及一个2.5cm×3cm质硬肿块，边缘不清，表面不光滑，活动度一般，同侧腋窝扪及两个可推动的淋巴结。初步诊断主要考虑什么疾病以下哪些辅助检查可以为临床诊断提供依据确定乳腺肿块性质最可靠的方法是依查体所见，根据国际抗癌联盟（UICC）建议的TNM分期法，该患者乳腺癌的临床分期属于
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