“仿制药品”是

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• 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
• 《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是
• 根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，于中国境外上市但境内未上市，与原研药品的质量和疗效一致的药品属于
• 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
• 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类，境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是
• 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是
• 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
• 根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请审批后，增加或取消原批准事项的注册申请属于
• 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(原国家食品药品监督管理总局2016年第51号):境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于