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对于生物利用度试验的受试者的要求,以下哪一项是错误的
A: 选用健康男性,年龄18~40岁,应体格检查合格
B: 同一批试验者年龄不宜相差20岁,并体格检查合格
C: 试验单位与志愿受试者应签订知情同意书
D: 实验期前2周及实验期间应不服用其他任何药物
E: 实验期间禁烟、禁酒及含咖啡因的饮料
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相对生物利用度等于
相对生物利用度等于
绝对口服生物利用度等于
某药物的生物半衰期是6.93h,表观分布容积是100L,该药物有较强的首过效应,其体内消除包括肝代谢和肾排泄,其中肾排泄占总消除率的20%。静脉注射该药200mg的AUC是20(μg/ml)·h,将其制备成片剂用于口服,给药1000mg后的AUC为10(μg/ml)·h。该药物的肝清除率该药物片剂的绝对生物利用度是
某药物的生物半衰期是6.93h,表观分布容积是100L,该药物有较强的首过效应,其体内消除包括肝代谢和肾排泄,其中肾排泄占总消除率的20%。静脉注射该药200mg的AUC是20(μg/ml)·h,将其制备成片剂用于口服,给药1000mg后的AUC为10(μg/ml)·h。该药物的肝清除率该药物片剂的绝对生物利用度是为避免该药的首过效应,不考虑其理化性质的情况下,可以考虑将其制成
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C
max
和AUC
0-∞
几何均值比的90%置信区间分别在82%-124%和93%-115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是
相对生物利用度是
对生物碱进行分离时,可利用()
绝对生物利用度的计算公式是
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