下列关于Ⅱ期临床试验的叙述,正确的是
- A: 新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段
- B: 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
- C: 试验样本数常见病不少于2000例
- D: 要求多中心即在3个或3个以上医院进行
- E: 最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据
答案:
解析:
相关题目
- 男性,46岁,Ⅱ期胃癌,关于手术治疗,下列叙述正确的是
- 患儿男,9岁。因不规则发热1个月,发现心脏杂音1周入院。既往体健,否认先天性心脏病史及风湿热病史。体检:T37.8℃,R 22次/分,扁桃体Ⅱ度肿大,未见脓点,双肺呼吸音稍粗,心率120次/分,心尖区可闻及收缩期吹风样杂音。四肢关节无红肿。关于该病发病机制的特点下列叙述正确的是
- 男,4岁。进食蚕豆后次日,突然面色苍白,尿液呈红茶样来院急诊。体检:体温37℃,神志清,贫血貌,巩膜轻度黄染,HR100次/分,心尖区可及Ⅱ/6级收缩期杂音,肺、腹部无特殊。以往从未食用蚕豆。血常规:Hb68g/L,RBC2.8×1012/L,Ret6.0%,WBC15×109/L,PLT203×109/L。下列何种检查最有助于诊断最可能的诊断是该病与下列哪类贫血有关,除了
- 患者,女性,76岁。活动时胸闷、胸痛3年余,加重1小时入院。查体:BP110/70mmHg,P70次/分,R18次/分,SpO295%,双肺未闻及干湿啰音,心脏听诊未闻及病理性杂音,双下肢无水肿。TnI升高,心电图示:Ⅱ、Ⅲ、aVF导联Q波形成,ST段抬高。住院期间患者心率出现变化,为46次/分,P波多于QRS波,P波与QRS波无关,QRS波0.16秒。下列应采取的措施为下列不是治疗性起搏的适应证的是
- 患者,女性,76岁。活动时胸闷、胸痛3年余,加重1小时入院。查体:BP110/70mmHg,P70次/分,R18次/分,SpO295%,双肺未闻及干湿啰音,心脏听诊未闻及病理性杂音,双下肢无水肿。TnI升高,心电图示:Ⅱ、Ⅲ、aVF导联Q波形成,ST段抬高。住院期间患者心率出现变化,为46次/分,P波多于QRS波,P波与QRS波无关,QRS波0.16秒。下列应采取的措施为
- 男,4岁。进食蚕豆后次日,突然面色苍白,尿液呈红茶样来院急诊。体检:体温37℃,神志清,贫血貌,巩膜轻度黄染,HR100次/分,心尖区可及Ⅱ/6级收缩期杂音,肺、腹部无特殊。以往从未食用蚕豆。血常规:Hb68g/L,RBC2.8×1012/L,Ret6.0%,WBC15×109/L,PLT203×109/L。下列何种检查最有助于诊断最可能的诊断是该病与下列哪类贫血有关,除了目前最适当的处理是
- 男,4岁。进食蚕豆后次日突然面色苍白,尿液呈红茶样来院急诊。查体:体温37℃,神志清,贫血貌,巩膜轻度黄染,HR 100次/分,心尖区可及Ⅱ/6级收缩期杂音,肺、腹部无特殊。以往有食用蚕豆史。血常规:Hb 68g/L,RBC 2.8×1012/L,Ret 6.0%,WBC 15×109/L,PLT 203×109/L。下列何种检查最有助于诊断最可能的诊断是该病尚与下列哪类贫血有关,除了
- 患者,女性,76岁。活动时胸闷、胸痛3年余,加重1小时入院。查体:BP110/70mmHg,P70次/分,R18次/分,SpO295%,双肺未闻及干湿啰音,心脏听诊未闻及病理性杂音,双下肢无水肿。TnI升高,心电图示:Ⅱ、Ⅲ、aVF导联Q波形成,ST段抬高。住院期间患者心率出现变化,为46次/分,P波多于QRS波,P波与QRS波无关,QRS波0.16秒。下列应采取的措施为下列不是治疗性起搏的适应证的是临时起搏器并发症不包括
- 男,4岁。进食蚕豆后次日突然面色苍白,尿液呈红茶样来院急诊。查体:体温37℃,神志清,贫血貌,巩膜轻度黄染,HR 100次/分,心尖区可及Ⅱ/6级收缩期杂音,肺、腹部无特殊。以往有食用蚕豆史。血常规:Hb 68g/L,RBC 2.8×1012/L,Ret 6.0%,WBC 15×109/L,PLT 203×109/L。下列何种检查最有助于诊断最可能的诊断是该病尚与下列哪类贫血有关,除了目前最适当的处理是
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