某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%-124%和93%-115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是根据上述信息,如果某患者连续口服参比制剂罗红霉素片,每天3次(每8小时1次),每次250mg,用药多天达到稳态后每个时间间隔(8小时)的AUC0-∞为64.8mg·h/L,该药的平均稳态血药浓度为根据上题信息,如果该患者的肝肾功能岀现障碍,其药物清除率为正常人的1/2,为达到相同稳态血药浓度,每天给药3次,则每次给药剂量应调整为

  • A: 500mg
  • B: 250mg
  • C: 125mg
  • D: 200mg
  • E: 75mg

答案:

解析: