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对批量药品进行检验,取样须有一定数量和代表性:对制剂成品规定为
A: 逐批取样
B: 小于等于2逐批取样
C: 大于等于3逐批取样
D: 大于3抽50%
E: 大于5抽20%
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对批量药品进行检验,取样须有一定数量和代表性;对制剂成品规定为
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某外资企业生产的特定批次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料制成的制品从医学、安全角度存在风险。国家食品药晶监督管理总局约谈外责企业,核实有关情况务必国内外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到
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