关于新药临床试验描述错误的是:( )
- A: Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
- B: Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
- C: Ⅱ期临床试验设计应符合代表性
- D: 临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
- E: 对乙酰氨基酚治疗发热
答案:
解析:
相关题目
- 申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于
- 男性,28岁。发热5天伴纳差、乏力、腹痛、腹胀、腹泻,自服退热药及复方新诺明、氯霉素等,发热仍不退,于起病第10天住院。体检:体温39.8℃,心率92次/min,脾肋下1cm,质软,血培养(-)。临床高度怀疑为伤寒,为进一步明确诊断应检查伤寒的典型临床表现是关于伤寒下列哪项说法不正确
- 患者,男,64岁,身高174cm,体重92kg。既往有高血压、高脂血症及心肌梗死病史。近日因反复胸闷就诊,临床处方:阿司匹林肠溶片、辛伐他汀片、特拉唑嗪片、氨氯地平片、曲美他嗪片、单硝酸异山梨酯注射液进行治疗。该患者使用的药物中有协同降压作用的药物是该患者用药中,在首次用药、剂量增加或停药后重新用药时,应让患者平卧,以免发生眩晕而跌倒的药物是关于本病例合理用药相关指导意见的说法,错误的是
- 2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况:①医疗器械应急审批方面,已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂;应急批准医用防护服生产企业191家,总数达到 232家;应急批准医用防护口罩生产企业59 家,总数达到112家。②药品应急审批方面,巳对228个品种的389件申请完成评议,应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市,可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目,其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。上述案例中提到的核酸检测试剂、抗体检测试剂,有一个注册证文号是“国械注准20203400299”。这种试剂的应急批准部门是上述案例中,附条件应急批准的2个用来治疗新冠肺炎的药品的上市依据是关于上述案例中临床试验的说法,错误的是
- 2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况:①医疗器械应急审批方面,已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂;应急批准医用防护服生产企业191家,总数达到 232家;应急批准医用防护口罩生产企业59 家,总数达到112家。②药品应急审批方面,巳对228个品种的389件申请完成评议,应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市,可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目,其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。上述案例中提到的核酸检测试剂、抗体检测试剂,有一个注册证文号是“国械注准20203400299”。这种试剂的应急批准部门是上述案例中,附条件应急批准的2个用来治疗新冠肺炎的药品的上市依据是
- 临床用于新生儿窒息的药物是
- 不属于新药临床前研究内容的是
- 2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况:①医疗器械应急审批方面,已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂;应急批准医用防护服生产企业191家,总数达到 232家;应急批准医用防护口罩生产企业59 家,总数达到112家。②药品应急审批方面,巳对228个品种的389件申请完成评议,应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市,可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目,其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。上述案例中提到的核酸检测试剂、抗体检测试剂,有一个注册证文号是“国械注准20203400299”。这种试剂的应急批准部门是
- 新斯的明临床用于
查看答案确认
查看答案将消耗1积分,是否继续?