某新药需要在临床进行三期试验,下列的做法哪项是错误的
- A: 凡病情符合均可使用
- B: 严格遵守药物临床试验有关规定进行
- C: 用药前保障患者或家属知情
- D: 征得患者或家属同意方使用
答案:
解析:
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- 患者孙某,女,40岁,因患溃疡性结肠炎入院治疗。住院后,主管医生告知有一种治疗溃疡性结肠炎的新药,需要一部分患者做临床疗效实验,主管医生还告诉患者自愿参加,但希望溃疡性结肠炎患者都参加。孙某原来不想参加这项实验,在医生的反复动员下最后还是同意参加了。用药一个疗程后,患者自我感觉效果不好,遂要求退出该实验,主管医生对孙某的做法很不满意。该案例中,该医生明显违背的是
- 某口服避孕药复方制剂,其成分为:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。说明书部分内容节选如下,请回答问题。【用法用量】部分注明如下内容:开始服药前,未使用激素避孕药的妇女(过去一个月)应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2-5天开始,这种情况下,推荐在第一个服药周期的最初7天内,加用屏障避孕法。从另一种复方激素避孕药(复方口服避孕药COC),阴道环或者透皮贴剂改服的妇女,最好在服用以前所用的COC最后一片含激素药物后第2天即开始服用本品,最晚应在以前所用COC的停药期末或使用不含激素药片期末立即开始服用本品。对于曾经使用过阴道环或透皮贴剂的妇女,最好在取出最后一个阴道环或者周期包中的透皮贴剂的当天开始服用本品,但最晚不迟于下一次应使用阴道环或透皮贴剂的当日开始服用本品。早期妊娠流产后的妇女,可以立即开始服药,在这种情况下,不需要加用其他避孕方法。分娩后或者中期妊娠流产后,应建议妇女在分娩后或中期妊娘流产后第21-28天开始服用。如果开始较晚,应建议妇女在服药的最初7天内加用屏障避孕法。然而,如果已经发生性行为,应该先除外妊娠的可能性,再开始服用本品,或者要等第一次月经来潮时再服用。【漏服药的处理】部分注明如下内容:如果使用者忘记服药的时间在12小时以内,避孕保护作用不会降低。一旦妇女想起,就必须立即补服,下一片药物应在常规时间服用。如果忘记服药的时间超过12小时,避孕保护作用可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则:1.在任何情况下停止服药不能超过7天。2.需要不间断地连服7天,以保持对下丘脑-垂体-卵巢轴的充分抑制。因此在日常服药中可给出如下建议:第1周使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片即使意味着同时服用两片药。然后在常规时间继续服药。此外,在以后的7天内要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天内已发生性行为应考虑有妊娠的可能。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期,发生妊娠的风险越高。第2周使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药。然后在常规的时间继续服药。假若使用者在第1片漏服药的前7天内均正确服药,则不需要使用额外的避孕措施。但是,如果不是这种情况,或者漏服药不止1片,那么应建议她加用额外的避孕措施7天。第3周因为临近停药期,所以避孕可靠性降低的风险加大。然而,通过调整服药计划,仍可防止避孕某女士,从另一种避孕方式(复方激素避孕药、阴道环或者透皮贴剂避孕),改为服用上述材料所示的避孕药避孕,其用法错误的假如某女士在2017年4月15日20:00开始服用新一周期的药物,在4月25日20:00发现4月24日应服的药片漏服之前均正确服药。在这种情况下,患者对漏服药的处理,正确的是假如某女士在2017年5月15日20:00开始服用新一周期的药物,5月20日患者服用该药后3小时左右发生明显呕吐,对患者的用药建议是
- 某口服避孕药复方制剂,其成分为:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。说明书部分内容节选如下,请回答问题。【用法用量】部分注明如下内容:开始服药前,未使用激素避孕药的妇女(过去一个月)应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2-5天开始,这种情况下,推荐在第一个服药周期的最初7天内,加用屏障避孕法。从另一种复方激素避孕药(复方口服避孕药COC),阴道环或者透皮贴剂改服的妇女,最好在服用以前所用的COC最后一片含激素药物后第2天即开始服用本品,最晚应在以前所用COC的停药期末或使用不含激素药片期末立即开始服用本品。对于曾经使用过阴道环或透皮贴剂的妇女,最好在取出最后一个阴道环或者周期包中的透皮贴剂的当天开始服用本品,但最晚不迟于下一次应使用阴道环或透皮贴剂的当日开始服用本品。早期妊娠流产后的妇女,可以立即开始服药,在这种情况下,不需要加用其他避孕方法。分娩后或者中期妊娠流产后,应建议妇女在分娩后或中期妊娘流产后第21-28天开始服用。如果开始较晚,应建议妇女在服药的最初7天内加用屏障避孕法。然而,如果已经发生性行为,应该先除外妊娠的可能性,再开始服用本品,或者要等第一次月经来潮时再服用。【漏服药的处理】部分注明如下内容:如果使用者忘记服药的时间在12小时以内,避孕保护作用不会降低。一旦妇女想起,就必须立即补服,下一片药物应在常规时间服用。如果忘记服药的时间超过12小时,避孕保护作用可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则:1.在任何情况下停止服药不能超过7天。2.需要不间断地连服7天,以保持对下丘脑-垂体-卵巢轴的充分抑制。因此在日常服药中可给出如下建议:第1周使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片即使意味着同时服用两片药。然后在常规时间继续服药。此外,在以后的7天内要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天内已发生性行为应考虑有妊娠的可能。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期,发生妊娠的风险越高。第2周使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片,即使这意味着同时服用两片药。然后在常规的时间继续服药。假若使用者在第1片漏服药的前7天内均正确服药,则不需要使用额外的避孕措施。但是,如果不是这种情况,或者漏服药不止1片,那么应建议她加用额外的避孕措施7天。第3周因为临近停药期,所以避孕可靠性降低的风险加大。然而,通过调整服药计划,仍可防止避孕某女士,从另一种避孕方式(复方激素避孕药、阴道环或者透皮贴剂避孕),改为服用上述材料所示的避孕药避孕,其用法错误的假如某女士在2017年4月15日20:00开始服用新一周期的药物,在4月25日20:00发现4月24日应服的药片漏服之前均正确服药。在这种情况下,患者对漏服药的处理,正确的是
- 甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧、是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药。甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。根据背景材料,关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法,正确的是根据背景材料,关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法,正确的是乙在销售维生素C泡腾片时,如果出现下列行为,其中不符合药品经营管理要求的是
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- 某医生被吊销医师执业证书后,若其要重新注册需要
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