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生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的
A: 至少检查一个最小包装
B: 可不打开最小包装
C: 应当开箱检查至最小包装
D: 可不开箱检查
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根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是
某外资企业生产的特定批次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料制成的制品从医学、安全角度存在风险。国家食品药晶监督管理总局约谈外责企业,核实有关情况务必国内外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于
某外资企业生产的特定批次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料制成的制品从医学、安全角度存在风险。国家食品药晶监督管理总局约谈外责企业,核实有关情况务必国内外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到
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甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)、中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是
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