在项目研究过程中,项目研究者应当将发生的严重不良反应或者严重不良事件在获知后( )内向机构伦理审查委员会报告
- A: 72小时
- B: 48小时
- C: 24小时
- D: 12小时
- E: 当日
答案:
解析:
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- 某医院一位知名医生从改善治疗方案提高治疗效果的目的出发,发起了一项临床科学研究,其拟定的研究方案、知情同意书经伦理委员会讨论通过开始实施。但在实施过程中发现前期拟订的方案中受试者的入排标准过严,限制了受试者招募和入组。为了更切合实际,发起者与相关研究者共同商讨后修改了部分入排标准,并在知情同意中告知后开始了这一研究。针对这一研究,合理的说法是
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