新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段

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• 未取得广告批准文号的药品不得
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• 新药批准文号的有效期为（）
• 创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）
• 新药批准文号的核发部门是
• 批准新药进行临床试验的部门是
• 生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）
• 《药品注册管理办法》规定，新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请
• 在（）年肠促胰素的治疗得到临床药物获批