批准新药进行临床试验的部门是

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• 某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是
• 某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是对上述案例中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，将给予的处罚不包括
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• 某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是对上述案例中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，将给予的处罚不包括上述案情发生后，批号为20012、20023的药品在上述案例中某三甲医院使用（非抢救生命垂危患者）的做法，符合规定的是
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• 2020年3月26日，某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为：①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构；②是否专职人员开展工作；③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序；④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测，并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。上述信息中的药物警戒是
• 2020年3月26日，某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为：①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构；②是否专职人员开展工作；③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序；④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测，并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。上述信息中的药物警戒是上述信息中提到的药品重点监测主体不包括
• A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒，这些产品在标签上或说明书中标注了适应证或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。根据背景材料，关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性，正确的是