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进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得
A: 受试者或监护人的书面同意
B: 受试者或监护人的口头同意
C: 受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D: 受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E: 受试者或监护人签署的《临床试验方案》
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根据《药品管理法》,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先( )
临床无需进行治疗药物监测的是
进行药物临床评价的主要目的是:
临床上不需要进行治疗药物监测(TDM)的药品是
下列药物种类中,临床常需要进行血药浓度监测的是
将抗菌药物临床应用进行分级管理的依据不包括
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
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临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于
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