与临床试验中研究对象依从性降低无关的项目是
- A: 治疗方案复杂性
- B: 采用随机分组的方法
- C: 短期治疗后,症状仍未见明显改善
- D: 随访时间过长
- E: 检查项目过多
答案:
解析:
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- 在临床试验评价药物效果中,可直接获得试验组与对照组的
- ( )是指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。
- 某研究者采用随机单宵临床试验比较两种降压药(波依定与洛汀新)对轻中度原发性高血压患者的降压疗效。其单盲设计中不了解试验分组情况的人是
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- 一项临床试验结果中,NNT(为预防一次不良结果事件所需治疗的患者人数)除了与所考核的治疗措施的疗效有关外,还与下列哪项参数有关
- 某研究者拟采用多中心、随机、双肓临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成,其气味、口感与试验用药非常近似,但没有药理作用。该试验采用的对照属于
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- 2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况:①医疗器械应急审批方面,已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂;应急批准医用防护服生产企业191家,总数达到 232家;应急批准医用防护口罩生产企业59 家,总数达到112家。②药品应急审批方面,巳对228个品种的389件申请完成评议,应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市,可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目,其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。上述案例中提到的核酸检测试剂、抗体检测试剂,有一个注册证文号是“国械注准20203400299”。这种试剂的应急批准部门是上述案例中,附条件应急批准的2个用来治疗新冠肺炎的药品的上市依据是关于上述案例中临床试验的说法,错误的是
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