药品的检查项应含有
- A: 溶解性
- B: 判断药物的真伪
- C: 含量均匀度
- D: 有关药理学及治疗学的名称
- E: 有效成分的含量
答案:
解析:
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- 下列测定项目不属于药品的检查项目的是
- 下列哪些选项属于药品外观检查的范围
- 在药品质量标准中,属于药物安全性检查的项目是
- 在药品的质量标准中,属于药物有效性检查的项目是
- 2020年3月26日,某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为:①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构;②是否专职人员开展工作;③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序;④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测,并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。上述信息中的药物警戒是
- 2020年3月26日,某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为:①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构;②是否专职人员开展工作;③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序;④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测,并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。上述信息中的药物警戒是上述信息中提到的药品重点监测主体不包括
- 一、相关药品生产、经营企业信息:(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师;(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人;(3)丙是乙所辖直营门店,位于E市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师;(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经营资格;(5)戊是药品生产企业。二、相关背景:执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动。5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或整改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督,发现该企业存在下列经营行为。其中,符合药品经营质量管理规范的是药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是国家整治执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中不符合药品监督法律法规规定的是监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是
- 药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙院配制的外用膏剂应定性为
- 一、相关药品生产、经营企业信息:(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师;(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人;(3)丙是乙所辖直营门店,位于E市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师;(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经营资格;(5)戊是药品生产企业。二、相关背景:执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动。5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改或整改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督,发现该企业存在下列经营行为。其中,符合药品经营质量管理规范的是药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形,其中符合药品监管法律法规规定的是国家整治执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中不符合药品监督法律法规规定的是
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