上市后的药品临床再评价阶段属于
- A: Ⅰ期临床试验
- B: Ⅱa期临床试验
- C: Ⅲ期临床试验
- D: Ⅳ期临床试验
- E: ⅡB期临床试验
答案:
解析:
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- 2019年10月,某医药集团公司在北京市成立,然后以此为基础先后成立了分公司甲专门从事药品批发、分公司乙专门从事药品零售,这两家企业的业务范围只在北京市,经营的药品包括疫苗、胰岛素、复方甘草片、布桂嗪、A型肉毒毒素制剂、雄黄、中成药、化学药品制剂等。上述信息中有关分公司甲成立过程的事项,正确的是
- 2019年10月,某医药集团公司在北京市成立,然后以此为基础先后成立了分公司甲专门从事药品批发、分公司乙专门从事药品零售,这两家企业的业务范围只在北京市,经营的药品包括疫苗、胰岛素、复方甘草片、布桂嗪、A型肉毒毒素制剂、雄黄、中成药、化学药品制剂等。上述信息中有关分公司甲成立过程的事项,正确的是上述信息中有关复方甘草片的管理措施,正确的是
- 2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对程某进行了处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》,上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为,应该定性为
- 2019年10月,某医药集团公司在北京市成立,然后以此为基础先后成立了分公司甲专门从事药品批发、分公司乙专门从事药品零售,这两家企业的业务范围只在北京市,经营的药品包括疫苗、胰岛素、复方甘草片、布桂嗪、A型肉毒毒素制剂、雄黄、中成药、化学药品制剂等。上述信息中有关分公司甲成立过程的事项,正确的是上述信息中有关复方甘草片的管理措施,正确的是上述信息中有关胰岛素的管理措施,错误的是
- 2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对程某进行了处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》,上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为,应该定性为假设某药品零售企业销售了上述信息中的“格列宁”,在接到停止生产、销售、使用的通知后,对库存和货架.上的“格列宁”的处理,错误的是
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