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开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
A: 中国食品药品检定研究院
B: 国家药品监督管理局药品审评中心
C: 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D: 国家药品监督管理局药品评价中心
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全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有
根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是
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2020年3月26日,某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为:①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构;②是否专职人员开展工作;③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序;④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测,并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。上述信息中的药物警戒是
2020年3月26日,某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为:①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构;②是否专职人员开展工作;③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序;④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测,并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。上述信息中的药物警戒是上述信息中提到的药品重点监测主体不包括
对于药品的上市必须进行
上市后药品再评价阶段属于
上市后药品临床再评价阶段
上市后药品临床再评价阶段是
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