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平行试验与单一试验比较
A: 灵敏度和特异度
B: ROC曲线
C: Kappa值
D: 灵敏度升高,特异度降低
E: 灵敏度降低,特异度升高
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平行试验较单项试验可以
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C
max
和AUC
0-∞
几何均值比的90%置信区间分别在82%-124%和93%-115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是根据上述信息,如果某患者连续口服参比制剂罗红霉素片,每天3次(每8小时1次),每次250mg,用药多天达到稳态后每个时间间隔(8小时)的AUC
0-∞
为64.8mg·h/L,该药的平均稳态血药浓度为
系列试验与单一试验比较
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验,单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验,测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理,供试制剂的相对生物利用度为105.9%;供试制剂与参比制剂的C
max
和AUC
0-∞
几何均值比的90%置信区间分别在82%-124%和93%-115%范围内。根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是根据上述信息,如果某患者连续口服参比制剂罗红霉素片,每天3次(每8小时1次),每次250mg,用药多天达到稳态后每个时间间隔(8小时)的AUC
0-∞
为64.8mg·h/L,该药的平均稳态血药浓度为根据上题信息,如果该患者的肝肾功能岀现障碍,其药物清除率为正常人的1/2,为达到相同稳态血药浓度,每天给药3次,则每次给药剂量应调整为
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志贺菌与类志贺邻单胞菌的鉴别试验是
志贺菌属与类志贺邻单胞菌的鉴别试验是
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