评价制剂生物利用度的指标有
- A: 药物表观分布容积（V）
- B: 药物的生物半衰期（t1/2）
- C: 血药浓度峰值（Cmax）
- D: 血药浓度达峰时间（tmax）
- E: 血药浓度时间曲线下面积（AUC）
答案：
解析：
相关题目
- 用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有
- 评价口服缓控释制剂生物等效性的主要药动学参数不包括（ ）
- 生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价（ ）
- 不同企业生产的同一种药物的不同制剂，处方和生产工艺可能不同，评价不同制剂间的吸收速度和程度是否一致，可采取的评价方式是
- 为比较不同质子泵抑制剂治疗十二指肠溃疡的经济性，将药物治疗的成本与产生的效用指标以货币进行评估，此药物经济学评价方法是
- 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%-124%和93%-115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是
- 某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和注射剂为参比制剂。该药物符合线性动力学特征，单剂量给药，给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg，测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积（AUC0→t）数据如图所示：该仿制药品剂的绝对生物利用度是
- 某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和注射剂为参比制剂。该药物符合线性动力学特征，单剂量给药，给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg，测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积（AUC0→t）数据如图所示：该仿制药品剂的相对生物利用度是
- 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%-124%和93%-115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是根据上述信息，如果某患者连续口服参比制剂罗红霉素片，每天3次（每8小时1次），每次250mg，用药多天达到稳态后每个时间间隔（8小时）的AUC0-∞为64.8mg·h/L，该药的平均稳态血药浓度为
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