生物类似药的上市许可要求中要求和参比制剂头对头评价（ ）

  • A: 药学研究和评价(理化特性
  • B: 非临床研究和评价（体外
  • C: 1期药代/药效动力学研究，3期临床试验证明疗效和安全性
  • D: 以上均是
  • E: 免疫原性高度相似

答案：

解析：

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