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设立新药监测期的国产药品应当
A: 自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B: 自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C: 自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D: 自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E: 自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
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关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是
《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是
设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期时间是
2020年3月26日,某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为:①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构;②是否专职人员开展工作;③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序;④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测,并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。上述信息中的药物警戒是上述信息中提到的药品重点监测主体不包括
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