申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

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• 药品注册申请包括
• 药品注册申请包括（）
• 下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
• 根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
• 根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请审批后，增加或取消原批准事项的注册申请属于
• 《药品注册管理办法》规定，进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请
• 《药品注册管理办法》规定，新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请
• 根据《药品注册管理办法》：申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于
• 《药品注册管理办法》规定，未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
• 《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是