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新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是
A: Ⅰ期临床试验
B: Ⅱ期临床试验
C: Ⅲ期临床试验
D: Ⅳ期临床试验
E: 0期临床试验
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临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于
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钟博士结束了在欧洲为期一个月的访问交流之后,携带两种德国研制的新型药品X、Y(尚未上市)回国。途径香港的时候,与同为医学博士的许医生会面,获赠香港本地生产药品Z。对于X、Y、Z药品的使用情况,做法正确的是
2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对程某进行了处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》,上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为,应该定性为
2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对程某进行了处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》,上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为,应该定性为假设某药品零售企业销售了上述信息中的“格列宁”,在接到停止生产、销售、使用的通知后,对库存和货架.上的“格列宁”的处理,错误的是
2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对程某进行了处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》,上述信息中程某通过海外关系代购“格列宁”的行为,应该定性为假设某药品零售企业销售了上述信息中的“格列宁”,在接到停止生产、销售、使用的通知后,对库存和货架.上的“格列宁”的处理,错误的是根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,关于上述信息中涉案主体行为的说法,错误的是
新药上市后监测是()
已在国外上市尚未在国内上市的原料药()
失神发作可选择的新上市的抗癫痫药物是( )
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