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新《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?( )
A: 药品非临床试验规范
B: 人体生物医学研究指南
C: 中华人民共和国红十字会法
D: 国际公认原则
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新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
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下面哪一个不是新《药品临床试验管理规范》适用的范畴?( )
申请新药临床试验时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,并将有关资料如实报送于
对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童专用药( )
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发给新药证书
某制药公司开发出一种抗菌新药,欲申请进入临床试验,除填写《药品注册申请表》外,必须向所在省药品监督管理部门提供的资料是
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