进入临床试验的新药应具备的条件是

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• 某制药公司开发出一种抗菌新药，欲申请进入临床试验，除填写《药品注册申请表》外，必须向所在省药品监督管理部门提供的资料是
• 患者男，56岁。因“胸痛13小时，加重3小时”入院。患者发病前有饮酒史，后出现压榨性胸痛并向左上肢内侧放射。入院后查体：血压100/70mmHg，心率41次/分，心音低钝。心电图示：三度房室传导阻滞（Ⅲ°AVB），交界性逸搏心律，心率41次/分钟，STⅡ、Ⅲ、aVF压低。查心肌酶学肌钙蛋白明显增高，临床诊断为急性心肌梗死。现患者病情稳定，进行Ⅲ期康复。该患者的主要功能障碍不包括该患者实施有氧运动训练方案，下列说法不正确的是对该患者进行心功能评定，常用的试验方案包括在进行心电运动试验检查时，需要注意的事项有
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• 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
• 新药进行临床试验必须提供
• 新药进行临床试验必须提供：
• 医师进行试验性临床医疗，应当__