阿司匹林药品质量标准收载的内容中,属于鉴别项的有
- A: 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭;遇湿气即缓缓水解
- B: 本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中溶解在水或无水乙醚中微溶
- C: 取本品约0.1g,加水10ml,煮沸,放冷加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色
- D: 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集5图)一致
- E: 炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)
答案:
解析:
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- “阿司匹林”是药品的
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- A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂,主要生产阿司匹林片。为节约生产成本,经与B化工厂协商,由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料,生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料,而B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日,B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨,获利3万元;A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批,价值6.5万元,尚未售出。本案的违法主体是
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- 阿司匹林
- 阿司匹林
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