国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括
- A: 医疗器械采用国际标准的比例达到100%
- B: 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
- C: 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
- D: 药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
- E: 新开办零售药店均配备执业药师
答案:
解析:
相关题目
- 《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
- 关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是
- 关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是
- 《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括
- 省级药品不良反应监测机构将上一年度定期安全性更新报告评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的时间为
- 某外资企业生产的特定批次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料制成的制品从医学、安全角度存在风险。国家食品药晶监督管理总局约谈外责企业,核实有关情况务必国内外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于
- 某外资企业生产的特定批次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料制成的制品从医学、安全角度存在风险。国家食品药晶监督管理总局约谈外责企业,核实有关情况务必国内外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动向全球各个市场对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到
- 2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况:①医疗器械应急审批方面,已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂;应急批准医用防护服生产企业191家,总数达到 232家;应急批准医用防护口罩生产企业59 家,总数达到112家。②药品应急审批方面,巳对228个品种的389件申请完成评议,应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市,可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目,其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。上述案例中提到的核酸检测试剂、抗体检测试剂,有一个注册证文号是“国械注准20203400299”。这种试剂的应急批准部门是
- 2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况:①医疗器械应急审批方面,已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂;应急批准医用防护服生产企业191家,总数达到 232家;应急批准医用防护口罩生产企业59 家,总数达到112家。②药品应急审批方面,巳对228个品种的389件申请完成评议,应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市,可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目,其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。上述案例中提到的核酸检测试剂、抗体检测试剂,有一个注册证文号是“国械注准20203400299”。这种试剂的应急批准部门是上述案例中,附条件应急批准的2个用来治疗新冠肺炎的药品的上市依据是
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