胰岛素生物类似药成功获批上市的前提不包括（ ）

  • A: 胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究
  • B: 胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价
  • C: 胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市
  • D: 胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究

答案：

解析：

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