关于临床试验记录不正确的是( )

  • A: 源数据的修改应该留痕,不能掩盖初始数据
  • B: 知情同意过程应在病历中记录
  • C: AE的记录要素包括AE名称
  • D: 无试验方案无关的检查值无需进行临床意义判断

答案:

解析: