在临床试验中出现严重不良事件，医疗器械临床试验管理部门应当在（ ）内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。

  • A: 24小时
  • B: 48小时
  • C: 5个工作日
  • D: 15个工作日

答案：

解析：

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