药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当

  • A: 立即停止药物临床试验
  • B: 要求申请者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验
  • C: 要求申请者提出新的药物临床试验申请
  • D: 要求申请者按时提交研究年度报告

答案：

解析：

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