关于仿制药的质量要求说法最确切的是（ ）

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• 关于生物类似药与化学仿制药，以下正确的是（ ）
• 根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是
• 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是
• 根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的说法，错误的是
• 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类，境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是
• 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(原国家食品药品监督管理总局2016年第51号):境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于
• 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的C_max和AUC_0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%-124%和93%-115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是
• 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的C_max和AUC_0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%-124%和93%-115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是根据上述信息，如果某患者连续口服参比制剂罗红霉素片，每天3次（每8小时1次），每次250mg，用药多天达到稳态后每个时间间隔（8小时）的AUC_0-∞为64.8mg·h/L，该药的平均稳态血药浓度为
• 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的C_max和AUC_0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%-124%和93%-115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是根据上述信息，如果某患者连续口服参比制剂罗红霉素片，每天3次（每8小时1次），每次250mg，用药多天达到稳态后每个时间间隔（8小时）的AUC_0-∞为64.8mg·h/L，该药的平均稳态血药浓度为根据上题信息，如果该患者的肝肾功能岀现障碍，其药物清除率为正常人的1/2，为达到相同稳态血药浓度，每天给药3次，则每次给药剂量应调整为