医疗器械注册证编号的编排方式：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中，X2为

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• 医疗器械注册管理部门是
• 医疗器械注册管理部门是
• 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理的部门是
• 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是
• 注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是
• 张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进2015246XXXX、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是
• 张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进2015246XXXX、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是如果该零售药店不同意退货而与张某发生争议，下列关于双方解决争议错误的是
• 2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到 232家；应急批准医用防护口罩生产企业59 家，总数达到112家。②药品应急审批方面，巳对228个品种的389件申请完成评议，应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市，可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目，其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。上述案例中提到的核酸检测试剂、抗体检测试剂，有一个注册证文号是“国械注准20203400299”。这种试剂的应急批准部门是
• 2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到 232家；应急批准医用防护口罩生产企业59 家，总数达到112家。②药品应急审批方面，巳对228个品种的389件申请完成评议，应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市，可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目，其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。上述案例中提到的核酸检测试剂、抗体检测试剂，有一个注册证文号是“国械注准20203400299”。这种试剂的应急批准部门是上述案例中，附条件应急批准的2个用来治疗新冠肺炎的药品的上市依据是