除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当向申办者书面报告所有严重不良事件，报告的时限是？

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• 《药物临床试验质量管理规范(GCP)》第五条 试验方案应当（ ），试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行
• 研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以（ ）。
• 试验方案通常包括（ ） 等内容
• 试验方案在获得（ ）同意后方可执行。
• 目前最常用的运动试验方案是
• 申办者终止或者暂停临床试验在哪个部门进行备案（ ）
• 住院3个月以上小儿做OT或PPD试验以除外
• 口服（ ）试验是诊断移植后糖尿病的首选方案
• （ ）监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。