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开办药品生产企业,必须具备
A: 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B: 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C: 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D: 具有保证药品质量的规章制度
E: 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
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相关题目
审批开办药品生产企业的部门是
开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为()
新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定,关于“药品生产许可证”管理的说法。错误的是
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
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