负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）
- A: SFDA
- B: FDA
- C: 省级药品监督管理部门
- D: 卫生部
答案：
解析：
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- 某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是对上述案例中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，将给予的处罚不包括
- 某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是对上述案例中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，将给予的处罚不包括上述案情发生后，批号为20012、20023的药品在上述案例中某三甲医院使用（非抢救生命垂危患者）的做法，符合规定的是
- 某药厂刚刚开发出一种新的、用于白血病患者升高白细胞的药物。动物实验表明此种药物对于升高患者白细胞有较好的效果，且代谢过程安全。药厂委托某省级医院的血液病科主任田某负责该药物的临床实验。田某曾参与该药的开发，认为这种药物是足够安全的，因此未告知服用该药的患者该药还只是临床试验。患者在服用该药一周后，白细胞不但没有升高，反而出现了血小板降低的情况。田某不想让自己的辛苦劳动付诸东流，置其他医生的建议于不顾，仍坚持让患者服用该药。最后在分管业务的院长的干预下，才不得不停止该药的使用，所幸未造成更为严重的后果。从医学伦理的角度分析，不合理的是
- 负责临床研究药物使用的是
- 负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理
- 医疗机构的负责人收受药品经营企业代理人的财物，但是不构成犯罪的，对该负责人
- 负责对物料取样留样的部门是（）
- 国家基本药物工作委员会负责
- 负责基本药物监督性抽验工作的是
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