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仿制药与原研药可与原研药互相替代的前提是( )
A: 药学等效
B: 生物等效
C: 治疗等效
D: 安全等效
E: 稳定等效
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解析:
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与原研药关系的说法,错误的是
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,于中国境外上市但境内未上市,与原研药品的质量和疗效一致的药品属于
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
仿制药研发过程一般要求完成( )
仿制药等效性研究,要求的受试者例数为( )
关于生物类似药与化学仿制药,以下正确的是( )
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法,错误的是
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是
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