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药物临床试验研究是指
A: 研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B: 研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C: 评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D: 研究机体对药物的处置过程
E: 研究药物对机体的作用及其规律
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相关题目
根据《药品管理法》,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先( )
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括( )。
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
《药物临床试验质量管理规范》总则要求:“为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的( )”
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
药物的临床试验机构必须执行
药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应,或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时,申办者和药物临床试验机构应当
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于
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