有关临床实验室质量管理体系建立的过程，以下叙述最正确的是

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• 严格遵守药物和医疗技术临床试验有关规定，进行实验性临床医疗，应充分保障（）的知情同意权。
• 在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，以下哪项是错误的？
• 严格遵守（）和医疗技术临床试验有关规定，进行实验性临床医疗，应充分保障患者本人或其家属的知情同意权。
• （ ）是指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
• 申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于
• 要求医师严格遵守药物和医疗技术临床试验有关规定，进行实验性临床医疗，应充分保障患者本人或者家属的知情同意权
• 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。
• 对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括：
• 关于慢性鼻窦炎的实验室检查，最具临床可操作性和对预后判断具有明确意义的是（ ）