在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，以下哪项是错误的？

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• 药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当
• （ ）是指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
• 在临床试验中出现严重不良事件，医疗器械临床试验管理部门应当在（ ）内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。
• 根据《中华人民共和国药典临床用药须知》，在注射前必须做皮肤敏感试验的药物是
• 在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给于充分的保障，并确保实验的科学性和可靠性。（ ）是保障受试者权益的主要措施
• 在临床试验和随访期间，对于受试者出现的所有可疑且非预期严重不良反应，研究者应当采取的措施中不包括以下（）
• 美国一家药物公司打算对一种新的治疗骨质疏松症的新药进行Ⅱ期临床试验,这种新药是针对绝经期后无骨折病史的骨质疏松症妇女患者的。受试者随机分组服用安慰剂或试验药物三年。每年她们将接受全面检査、X光检查,癌症筛查和骨密度扫描。在试验期间,所有用药都免费提供。因为在中国很容易招募到大批受试者,所以这个试验在中国进行。针对这一临床试验下列说法正确的是
• 美国一家药物公司打算对一种新的治疗骨质疏松症的新药进行Ⅱ期临床试验，这种新药是针对绝经期后无骨折病史的骨质疏松症妇女患者的。受试者随机分组服用安慰剂或试验药物三年。每年她们将接受全面检查、X光检查，癌症筛査和骨密度扫描。在试验期间，所有用药都免费提供。因为在中国很容易招募到大批受试者，所以这个试验在中国进行。针对这一临床试验下列说法正确的是
• (2013)在一项研究某药疗效的临床试验中，服用该药后治疗效果的指标表示为无效、好转，显效和痊愈。则此变量类型为